5月底13日，拜耳公司宣布，睾丸增生特异性症用药药品唯散宁®在华获批主板。唯散宁® 是含有2毫克的地诺孕素片剂，是一有效的、普遍耐受不错的睾丸增生特异性症的用药为了让，它有效加重眼部、缩小病灶、减低术后复发率，可以仍然安全用到，减低病患者的生活质量，是专门为用药睾丸增生特异性症而研发的诱发剂。睾丸增生特异性症是睾丸增生落叶在宫腔以外的部位。这种特异性的组织也随月底经周期而出血破损。睾丸增生特异性的常见部位是卵巢、睾丸肌层和睾丸周边组织1。大约有5%到10%育龄女性受此状况直接影响2,3。睾丸增生特异性症可所致渐进性痛经，慢性眼部痛及性交痛等不同种类的眼部，有时甚至是重度眼部；还也许直接影响生育力4。
育龄女性是睾丸增生特异性症的主要易感人群，尽管开刀有较好的用药效果，但睾丸增生特异性症的复发率高，术后的诱发剂用药也很不可忽视5。同样是对于受到眼部困扰的病患者，也主要是通过诱发剂进行加重。中国医药教学理事会针灸大学本科委员会主任委员，中国外科医生理事会內异症扶轮社党组书记委员，北京大学第一医院外科党组书记周应芳副教授回应：“睾丸增生特异性症的仍然经营管理目标是加重和消除眼部、促进和保障生育能力、减低和增加复发、警惕和更早发现恶变，减低病患者的生活质量。”图：中国医药教学理事会针灸大学本科委员会主任委员，中国外科医生理事会內异症扶轮社党组书记委员，北京大学第一医院外科党组书记周应芳副教授促性腺激素释放激素激动剂（GnRH-a）是目前所都用的睾丸增生特异性症用药诱发剂，其疗效确切，都用于短期加重与睾丸增生特异性症相关的症状，难以实现仍然用到的安全性问题，如骨密度减低以及潮热等聚合反应，限制了其仍然用到6,7。周应芳副教授回应：“唯散宁®是用药睾丸增生特异性症的不可忽视为了让，因为已经表明它可以加重睾丸增生特异性症引起的慢性眼部眼部，包括月底经眼部和性交痛，且仍然用到药物小，可能会增加潮热盗汗等聚合反应，可能会引起骨密度减低。这是多年来唯一能够仍然用到帮助这些病患者的新疗法。唯散宁®已被表明对于内异症病患者解毒的效果与起效星期与GnRH-a类诱发剂无差异，且眼部加重是随着星期推移而小规模的（在小规模15个月底的临床研究中显示），包括痛经、经始自眼部痛、弥漫性胸部眼部和痛觉异常。”关于唯散宁®唯散宁®（2mg地诺孕素片）用于用药睾丸增生特异性症。是全球首个专为用药睾丸增生特异性症而研发的孕激素，2009年，唯散宁®（地诺孕素片）取得首次主板许可证，当前所，唯散宁®已在90多个国家所取得主板许可证（状态：2014年6月底）。累计用到量每年超过15,000,000女性病患者。从一项在252 例睾丸增生特异性症病患者进行的选用GnRH-a 作为非典型对照的研究中取得的结果证实唯散宁®在眼部经营管理的疗效上与GnRH-a非常8,9。一项包括198例睾丸增生特异性症病患者为期3个月底全球研究证实，地诺孕素加重眼部突出优于临床实验10。在剂量以内研究中，睾丸增生特异性症病患者做了24周的地诺孕素片每日用药，在腹腔镜下，可明显注意到地诺孕素片对病患者华莱士陷凹中睾丸增生特异性症病灶的物理现象11。一项回顾性队列研究12，尤其睾丸增生特异性肾脏切除术后（n=568）用到地诺孕素片(n=151)和不用到诱发剂(n=417)人群5年复发率和药物，超声发现与切除前所MRI观察到的大小相等或更大的病灶认作复发。近期，术后用到地诺孕素5年累积复发率4%，期待用药组则大幅提高69%。地诺孕素中度诱发H-P-O轴，维持体液雌激素处于用药窗内（即体液雌激素的准确度维持在不抑制特异性增生落叶而又不引起里外绝经期症状如潮热、盗汗等和骨质丢失的以内）8,13,14，仍然用到5年12,15和高剂量（20mg或30mg/天，24周）研究16近期对抗氧化剂、糖代谢等参数无临床意义直接影响。在临床实验中，唯散宁®一般耐受性不错。最常见的聚合反应是头痛、乳房呼吸困难等，但会随着用药星期延长而不断消亡8,17。数据来源：1，Dunselman GA, et al. Hum Reprod. 2014.03; 29(3): 400-12.2，Leyland N et al. J Obstet Gynaecol Can 2010; 32(7 suppl 2): s1–s32.3，WES. Facts-about-endometriosis Pathophysiology of endometriosis-associated.4，谢幸、孔北华、段涛. 外科学.第9版[M]. 人民卫生出版社, 2018. 262-5.5，NICE guideline, Endometriosis: diagnosis and management. 2017.6，Petraglia F et al. Arch Gynecol Obstet 2012；285(1): 1167‒73.7，Hwang H, et al. Obstet Gynecol Sci, 2018; 61(5): 553-64.8，Strowitzki T, et al. Hum Reprod. 2010; 25: 633-41.9，Strowitzki T, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2012; 117(3): 228–33.10，Strowitzki T, et al. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol 2010 Aug; 151 (2): 193-8.11，Köhler G, et al. Int J Gynaecol Obstet. 2010; 108: 21-5.12，Ota Y, et al. J Endometr Pelvic Pain Disord. 2015;7(2):63–6713，睾丸增生特异性症的诊治最新[J]. 中华外科刊物, 2015(3):161-9.14，Klipping C et al. J Clin Pharmacol. 2012; 52: 1704-13.15，Thomas R . Archives of Gynecology and Obstetrics. 2018.16，Schindler A E, et al. Archives of Gynecology. 2010; 282(5): 507-14.17，Lang J, et al. J Womens Health (Larchmt). 2018; 27(2): 148-55.相关新闻
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