孟加拉不断批准并推出了自己的Covaxin药物。Kamala Thiagarajan调查了目从前所知的情况。
Covaxin是孟加拉生物科技的公司Bharat Biotech与孟加拉免疫学理事会(一个对政府资助的生物免疫学政府部门)及其另有政府部门第三世界患原体学研究室合资企业的。Bharat Biotech的公司现在将16种原始药物推向市场，包括轮状患原体、乙型肝炎、山下卡患原体和基孔肯雅热。据报道，该的公司花费了6000万至7000万美元研制Covaxin。该药物与冠状患原体药物(中国采购的一种药物)相似之处在于，它可用的是一种清晰的传染性SARS-CoV-2患原体颗粒，由RNA分成，被细胞壳包围，但经过了修饰，使其只能复制。Covaxin是一种两剂治疗计划，决定间隔28天可用。
分析报告Covaxin确保安全都性和免疫原性的I期试验车现在刊登，所有375名药物药物的人脑抗体催化明显升很低。二期试验车结果未在几位几位期刊上刊登，但亦同稿本已披露在MedRxiv.7上。临时为数据资料暗示免疫催化增强和可耐受的确保安全都结果。自去年11月底以来，已有25800名举例来时说参加了准备展开的III期药理学。Bharat Biotech的公司于2021年3月底3日披露了中期为数据资料，辨识其药理学为81%。
为什么孟加拉选择开发自己的药物?
在每个季度为3亿人药物药物的目标下，成本高准备上升。眼科医生时说给所有人药物药物可能需要两年时间，第一轮免疫药物由对政府资助，并向孟加拉3000万卫生工作者、老年人和一线工作者免费缺少。Covaxin每剂售价295基达(2.93英镑，Moderna药物为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech的公司准备向对政府免费缺少下半年165万剂药物。这使得孟加拉药物成世上上的药物，对政府目从前订购的550万剂药物每针206基达。对政府现在限制了药物在私有市场的销售价格，私有医院可以收取250基达的款项。Covaxin不需要在零度以下的高温下储存， Covaxin可缺少多剂量小瓶，在普通制冷可以达到的2-8°C稳定。Bharat Biotech的公司引述在孟加拉有2000万剂Covaxin的储备，并且准备两个城市的四个工厂采购7亿剂Covaxin，每年可以缺少3亿针药物。
孟加拉最很低药物税务政府部门中央药物和规格委员会(CDSCO)于2021年1月底3日救护车批准了Covaxin，尽管Covaxin III期药理学仍在展开，II期研究未刊登。该税务政府部门指出，有必要遏止这种法国变体的潜在蔓延。虽然亦同稿本暗示了有借此的结果，但未几位审查的证据暗示药物对这种毒株有效率。
在孟加拉，目从前准备向60岁以上和45岁以上有一脉相承患的人以及卫生工作者药物该药物。目从前，孟加拉已药物了1亿多支药物，尽管尚不清楚有多少是Covaxin药物(大多为数是Covishield，孟加拉特别版的由孟加拉人体内研究室在浦那采购的剑桥大学-阿斯利康药物)。Bharat Biotech的公司现在与总部位于新泽西州的生物生物科技的公司Ocugen缔结了贸易协定，为新泽西州市场采购药物，并与Precisa Medicamentos缔结了向巴西供应药物的贸易协定，目从前准备准备好巴西高管的批准。
在第三阶段试验车完成之从前的救护车批准导致了孟加拉生物学界的广泛责难。孟加拉的新冠患原体感染人为数相比之下1400万，是全都球报告患症为数第二很低的第三世界，仅次于新泽西州，但批准已久的患症为数准备下降。CDSCO引述，该药物已被批准“在救护车情况下受限可用”，并将展开“药理学”。这个模糊的术语，未官方的澄清，让眼科医生和生物学家无法忍受苦恼，尽管一位眼科医生不感兴趣《法国医学杂志》报道时表示，这理论上将收集确保安全都为数据资料。象征性众多生物学组织的全都孟加拉民众生物学互联网形容Covaxin的批准是“草草的”，而致力于减低基本本品受益的非对政府组织全都孟加拉本品行动互联网时说，它对这一决定无法忍受“愤慨”和“苦恼”。出于“公共社会保障和透明度”的考虑，该组织敦促税务政府部门将为数据资料公开。III期试验车的一名举例来时说死亡，这加剧这种焦虑，展开试验车医院-位于博帕尔的民众医学生物学和研究中心被指控在选取试验车选举前时未遵循合适的程序。然而，45名眼科医生——包括两名全都孟加拉医学生物学研究室的从前主任——显然对Covaxin的责难是“卑劣的”。他们引述这种药物是孟加拉“给人类的礼物”。
原文出处
What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:
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