BMJ：印度Covaxin疫苗接种知多少:仓促推出，争议不断

锡兰快速批复并发布了自己的Covaxin疫苗接种。Kamala Thiagarajan调查了目以前出名的可能。

Covaxin是锡兰制药子公司Bharat Biotech与锡兰免疫学指导委员会(一个但政府捐助的生物免疫学私人机构)及其另有私人机构国家HIV学研究所合作开发的。Bharat Biotech子公司从未将16种原始疫苗接种推向市场竞争，包含免疫缺陷、乙型肝炎、山寨卡HIV和基孔肯雅热。据报道，该子公司花费了6000万至7000万美元研制成功Covaxin。该疫苗接种与冠状HIV疫苗接种(中国研发的一种疫苗接种)相似之处在于，它运用于的是一种完备的传染性SARS-CoV-2HIV颗粒，由RNA组成，被蛋白中空包围，但经过了修饰，使其只能副本。Covaxin是一种两剂治疗设计方案，提议间隔小时28天运用于。

评估Covaxin安仅有性和免疫原性的I期试验中从未撰写，所有375名喂养疫苗接种的测试者抗体中间体明显升低。二期试验中结果尚未在不约而同评议期刊上撰写，但先为刊印已发布在MedRxiv.7上。临时样本断定免疫加强和可空腹的安仅有结果。自去年11同月以来，较早25800名参加者参加了即将展开的III期化疗中。Bharat Biotech子公司于2021年3同月3日发布了中期样本，看出其临床为81%。

为什么锡兰自由选择开发自己的疫苗接种?

在每个季度为3亿人喂养疫苗接种的目标下，费用即将增加。医生却说给所有人喂养疫苗接种可能只能两年小时，第一轮免疫喂养由但政府捐助，并向锡兰3000万卫生工作者、老年人和一线工作者免费获取。Covaxin每剂价钱295卢比(2.93英镑，Moderna疫苗接种为19- 28英镑，Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外，Bharat Biotech子公司即将向但政府免费获取年底165万剂疫苗接种。这使得锡兰疫苗接种成为世界上的疫苗接种，但政府目以前订购的550万剂疫苗接种每针206卢比。但政府从未权衡到了疫苗接种在私人市场竞争的销价钱格，私人所医院可以收取250卢比的费用。Covaxin不只能在零度以下的温度下暂存， Covaxin可获取多剂量小瓶，在普通制冷可以降到的2-8°C稳定。Bharat Biotech子公司称在锡兰有2000万剂Covaxin的存货，并且即将两个卫星城的四个工厂采购7亿剂Covaxin，每年可以获取3亿针疫苗接种。

锡兰最低处方药控管私人机构都由处方药和标准化委员会(CDSCO)于2021年1同月3日紧急批复了Covaxin，尽管Covaxin III期化疗中仍在展开，II期研究尚未撰写。该控管私人机构表明，有合理管控这种英美两国变体的潜在蔓延。虽然先为刊印断定了有渴望的结果，但不会不约而同审查的事实断定疫苗接种对这种毒株有效。

在锡兰，目以前即将向60岁以上和45岁以上有并存染病的人以及卫生工作者喂养该疫苗接种。目以前，锡兰已喂养了1亿多支疫苗接种，尽管尚不正确有多少是Covaxin疫苗接种(大多数是Covishield，锡兰版的由锡兰血浆研究所在卡拉奇采购的牛津-阿斯利康疫苗接种)。Bharat Biotech子公司从未与分公司设在英美两国的生物制药子公司Ocugen签订了协议，为消费市场竞争采购疫苗接种，并与Precisa Medicamentos签订了向乌拉圭供应疫苗接种的协议，目以前即将等待乌拉圭控管部门的批复。

在第三阶段试验中完毕之以前的紧急批复引发了锡兰针灸界的广为质疑。锡兰的新冠HIV感染人数接近1400万，是仅有球年度报告染病例数第二低的国家，并列英美两国，但批复即将的染病例数即将急剧下降。CDSCO称，该疫苗接种已被批复“在紧急可能下权衡到运用于”，并将展开“化疗中”。这个模糊不清的词，不会官方的澄清，让医生和针灸界沮丧困惑，尽管一位医生接受《英美两国篇文章》采访时表示，这意味着将收集安仅有样本。代表为数众多针灸该组织的仅有锡兰人民针灸网络相提并论Covaxin的批复是“仓促的”，而不遗余力增加基本用药获取的非但政府该组织仅有锡兰用药实际行动网络却说，它对这一决定沮丧“忧心”和“困惑”。出于“公共福利和流动性”的权衡，该该组织敦促控管私人机构将样本披露。III期试验中的一名参加者死亡，这缓和这种焦虑，开展试验中所医院-设在比哈尔邦的人民针灸针灸和研究院被否认在择优试验中竞选时不会遵循合理的程序。然而，45名医生——包含两名仅有锡兰针灸针灸研究所的以前副院长——认为对Covaxin的质疑是“不负责任的”。他们称这种疫苗接种是锡兰“给人类的馈赠”。

注解出处

What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi: