Clin Cancer Res：阿帕他胺用于非转移性去势抵抗性癌的暴露-中间体分析

2021-12-20 02:13:36 来源:

旨在：本研究工作旨在评估奥泽尔涅他醯（apalutamide）与其活普遍性糖类N-吡啶奥泽尔涅他醯受伤害密切关系的联系，以及选择的临床和安全普遍性参数在自愿性非白血病去势抵抗普遍性腺癌病症之前的系统设计情况。设计：这是一个探索的受伤害-反应普遍性量化，纳入SPARTAN研究工作的1207位病症（奥泽尔涅他醯第三组 806位、安慰剂第三组 401位）的数据。单心理因素和多心理因素Cox回归三维评估了奥泽尔涅他醯和N-吡啶奥泽尔涅他醯受伤害(以一个系统浓度-时间曲线下的辖区表示)与无集中于生存期(MFS)和常见治疗即时高血压的相关普遍性。Kaplan-Meier图：奥泽尔涅鲁醯(A)、N-吡啶奥泽尔涅鲁醯(B)和血浆一个系统曲线下的活普遍性部分(C)的受伤害四分位(Q1、Q2、Q3、Q4)与无集中于生存期(MFS)的相关普遍性结果：总体上，奥泽尔涅他醯第三组有21%的病症经历了减mg（240 mg/日减至209 mg/日）。在相对较窄的受伤害范围内，MFS与奥泽尔涅他醯和N-吡啶奥泽尔涅他醯受伤害密切关系未见到有社会学意义的联系。在奥泽尔涅他醯治疗的病症之前，皮疹和风湿热与较高的奥泽尔涅他醯受伤害有社会学意义。结论：不论受伤害程度如何，推荐mg为240 mg/日的奥泽尔涅他醯在SPARTAN试验自愿性非白血病去势抵抗普遍性腺癌病症成年人之前有类似的集中于延期作用。探索普遍性受伤害-安全量化大力支持再次发生不良事件的病症减少mg。原始出处：Carlos Perez-Ruixo, et al. Efficacy and Safety Exposure–Response Relationships of Apalutamide in Patients with Nonmetastatic Castration-Resistant Prostate Cancer. Clinical Cancer Research. September 1 2020 26 (17) 4460-4467; DOI:10.1158/1078-0432.CCR-20-1041