JAMA Oncol:ASCO、ESMO会议上发布的阴性结果的临床试验,有多少没有真实情况报告?

2021-11-29 03:19:50 来源:
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临床术研究决议上的演讲会,很多时候并尚未经过曾和审核,但更容易在普遍认为引起轰动,相较之下是在经过社交新闻报导传播此后。但ASCO、ESMO决议上发布的化疗结果,假定无法就其年度报告调为到主要起始站的情况。

来自意大利都灵Ordine Mauriziano医院的Massimo Di Maio眼科医生及其同事,在JAMA Oncology杂志报道,最近在旧金山病理学术研究会(ASCO)和欧洲各国临床学术研究会(ESMO)决议上年度报告的结果调为主要病理起始站的癌症次测试中的,有非常%的年度报告者,并尚未实话实说。

照片是从:参考[1]

所作学术研究了2017-2019年之间在在旧金山病理学术研究会(American Society of Clinical Oncology,ASCO)和欧洲各国临床学术研究会(European Society for Medical Oncology,ESMO)决议上口述年度报告的208项癌症3期解决办法化疗,移出非劣效性次测试。所作学术研究发现,其中的有91项化疗,最终未确定调为到主要起始站。在这91项最终正式未确定调为主要起始站的病理学术研究中的,26项(29%)在口述年度报告时,并尚未年度报告无法降至病理起始站。

在2017年、2018年和2019年,在上述两个会上上口述年度报告的化疗结果中的,尚未年度报告无法降至病理起始站的%分别占去22%、13%和47%。在57项调为到主要病理起始站的非营利性学术研究中的,在会上口述年度报告时,有17项(占去30%)无法就其年度报告。34项调为到主要起始站的营利性学术研究中的,在会上口述年度报告时,有9项(占去26%)并尚未就其年度报告。

▲2017年到2019年,在旧金山病理学术研究会(ASCO)和欧洲各国临床学术研究会(ESMO)会上上的口述年度报告中的,在最终未确定调为到主要起始站的化疗中的,尚未在会上上年度报告无法降至主要起始站的占去比。(照片是从:参考[1])

社论所作看来,这些决议上的口述年度报告,往往无需经过曾和审核,某些年度报告者的结论可能会未能完全推论结果。“临床术研究决议上的演讲会在普遍认为引起共鸣,相较之下是在经过社交新闻报导传播此后。”

与医药行业北京奥运的化疗相较,由非营利一个组织开展的次测试,尚未年度报告无法降至主要起始站的占去比稍较低(分别占去26% vs. 30%)。社论所作看来这些口述年度报告的结果,助长了“解读性地务实临界意义(borderline significance)”的趋向。所作表示,以后在学季刊发表的方面化疗结果中的,之前观察到类似趋向。

在尚未年度报告无法降至主要起始站的化疗中的,有将近一半,在决议年度报告时,务实了用药组中的不假定显著苦战,但分别有46%和38%的口述年度报告,务实了积极的亚组结果或次要起始站结果。

Di Maio眼科医生和其它所作看来,对调为到主要起始站的化疗的亚组的阳性结果学术研究,可能会产生解读;这样的结果不应主要用途拥护换用方面临床,都是并不需要主要用途生成假设。但在某些情况下,例如,对晚期癌病患开展放射治疗的STAMPEDE化疗,学术研究女主播通过观察讨论了亚组学术研究的程序设计苦战和苦战。

此外,在调为到主要起始站的化疗中的,有27%次测试,年度报告者在事后学术研究时,看来调为到主要起始站的次测试结果为非劣效。

当设计一项次测试来化验一种科学实验方法的优效性时,换用事后暗示非劣效性的做法,在方上假定争议。所作看来,非劣效性论据应预先计划,并明确指明可接受的非劣效性范围。 在无法降至主要病理起始站的化疗中的,在会上年度报告时,尚未年度报告无法降至主要病理起始站的比率计有:2017年,22%;2018年,13%;2019年,47%。相较之下是在2019年ASCO会上上发表的口述摘要中的,占去比将近55%。社论所作得出结论看来,在这些决议上的年度报告者,对于调为到主要起始站的次测试,应在结论中的明确说明无法降至主要起始站。免责声明:本文仅作电子邮件交流之用意,文中的论调不代表药明知识论政治理念,亦不代表药明知识论拥护或抵制文中的论调。

参考:[1] Di Maio M, et al "The use of not-negative conclusions to describe results of formally negative trials presented at oncology meetings" JAMA Oncol 2020; DOI: 10.1001/jamaoncol.2020.0475.

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