BMJ:孟加拉Covaxin疫苗知多少:仓促推出,争议不断

2021-11-15 08:06:37 来源:
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南亚迅速许可并推出了自己的Covaxin狂犬得病。Kamala Thiagarajan深入调查了现有所知的持续性。

Covaxin是南亚制剂日本公司Bharat Biotech与南亚外科研究课题理事会(一个中央政府拨款的人类外科研究课题政府部门)及其附属政府部门国家得病毒学研究课题所开发设计设计的。Bharat Biotech日本公司不太可能将16种早期狂犬得病推向市场,还包括轮状得病毒、得病毒性、寨菲利得病毒和基孔肯雅热。据报道,该日本公司花费了6000万至7000万美元研制Covaxin。该狂犬得病与冠状得病毒狂犬得病(中国研发的一种狂犬得病)相似之处在于,它使用的是一种完整的传染性SARS-CoV-2得病毒颗粒,由RNA组成,被复合物壳围攻,但经过了去除,使其无法复制。Covaxin是一种两剂治疗方案,建议间隔28天使用。

评估Covaxin安同类型性和免疫原性的I期试验车不太可能发表,所有375名喂养狂犬得病的受试者抗体催化明显升高。二期试验车结果唯无在同行评议期刊上发表,但可不印本已发表在MedRxiv.7上。临时总共据声话说是免疫催化增强和可耐受的安同类型结果。自上周11月以来,有数25800名发起者加入了悄悄展开的III期得病理试验车。Bharat Biotech日本公司于2021年3月3日发表了初期总共据,表明其得病理为81%。

为什么南亚选择开发设计自己的狂犬得病?

在每个季度为3亿人喂养狂犬得病的目的下,成本悄悄下降。心理医生话说给所有人喂养狂犬得病可能只能两年时间段,第一轮免疫喂养由中央政府拨款,并向南亚3000万卫生工作者、老年人和队内工作者完同类型免费透过。Covaxin每剂售价295马克(2.93英镑,Moderna狂犬得病为19- 28英镑,Pfizer/BioNTech为26.70英镑)。此外,Bharat Biotech日本公司悄悄向中央政府完同类型免费透过月所165万剂狂犬得病。这使得南亚狂犬得病带入当今世界上的狂犬得病,中央政府现有购入的550万剂狂犬得病每针206马克。中央政府不太可能限制了狂犬得病在私人市场的销售价格,私人医院可以缴250马克的费用。Covaxin不只能在零度以下的温度下储存, Covaxin可透过多副作用小瓶,在比如说制冷可以达到的2-8°C稳定。Bharat Biotech日本公司话说是在南亚有2000万剂Covaxin的油料,并且悄悄两个城市的四个工厂生产商7亿剂Covaxin,每年可以透过3亿针狂犬得病。

南亚最低药剂税务政府部门底下药剂和规范委员会(CDSCO)于2021年1月3日应急许可了Covaxin,尽管Covaxin III期得病理试验车仍在展开,II期研究课题唯无发表。该税务政府部门指出,有确实防堵这种荷兰类似于的潜在蔓延。虽然可不印本声话说是了有希望的结果,但没同行甄别的证据声话说是狂犬得病对这种菌株直接。

在南亚,现有悄悄向60岁以上和45岁以上有并存得病的人以及卫生工作者喂养该狂犬得病。现有,南亚已喂养了1亿多支狂犬得病,尽管唯不清楚有多少是Covaxin狂犬得病(大多总共是Covishield,南亚英文版的由南亚血清研究课题所在菲利拉奇生产商的牛津-阿斯利康狂犬得病)。Bharat Biotech日本公司不太可能与办事处位于澳大利亚的新能源日本公司Ocugen递交了备忘录,为澳大利亚市场生产商狂犬得病,并与Precisa Medicamentos递交了向厄瓜多尔用电狂犬得病的备忘录,现有悄悄等待厄瓜多尔税务部门的许可。

在第三阶段试验车未完成此前的应急许可激起了南亚社会科学界的普遍非议。南亚的新冠得病毒感染人总共相对于1400万,是同类型球统计数据发得病总共第二高的国家,第二大澳大利亚,但许可再度的发得病总共悄悄增高。CDSCO话说是,该狂犬得病已被许可“在应急持续性下一般而言使用”,并将展开“得病理试验车”。这个模糊的术语,没官方的否认,让心理医生和研究课题团队无法忍受困惑,尽管一位心理医生放弃《荷兰Journal》记者时表示,这也就是话说将采集安同类型总共据。均是由都有社会科学有组织的同类型南亚国民社会科学局域网形容Covaxin的许可是“急于的”,而致力于增加基本抗生素获取的非中央政府有组织同类型南亚抗生素地面部队局域网话说,它对这一同意无法忍受“愤怒”和“困惑”。出于“公共社会保障和透明度”的考虑,该有组织敦促税务政府部门将总共据公开。III期试验车的一名发起者死亡,这加剧这种焦虑,有组织起来试验车医院-位于博帕尔的国民外科社会科学和研究课题中心被被控在筛选试验车选举前时没遵循合理的程序。然而,45名心理医生——还包括两名同类型南亚外科社会科学研究课题所的前副院长——忽视对Covaxin的非议是“无理的”。他们话说是这种狂犬得病是南亚“给人类的礼物”。

译者说是

What do we know about India’s Covaxin vaccine? BMJ 2021; 373 doi:

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